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兽用液体疫苗聚丙烯瓶与ISO15378认证

鑫富达2024-09-23 14:10

在兽药领域,液体疫苗的安全与有效性直接关系到动物的健康和养殖业的稳定。而为了确保这些疫苗在运输和储存过程中不受到污染,兽用液体疫苗聚丙烯瓶扮演着至关重要的角色。特别是聚丙烯瓶,由于其优越的化学稳定性和耐用性,被广泛应用于兽用疫苗和疫苗稀释液的包装中。为了保证这些包装材料的质量和可靠性,ISO15378认证成为了一项关键的质量标准。


兽用疫苗瓶10ml.jpg

兽用疫苗瓶10ml


一、聚丙烯瓶的作用与要求

兽用液体疫苗聚丙烯瓶主要用于包装各种兽用灭活疫苗和疫苗稀释液。由于疫苗的有效性依赖于其成分的稳定性,包装材料的质量和安全性直接影响疫苗的最终效果。以下是对包装质量的一些基本要求:

1.化学稳定性:聚丙烯材料需要对疫苗中的成分稳定,不发生化学反应或释放有害物质。

2.物理性能:容器应具有足够的强度,能承受运输和储存中的物理压力,不易破损或变形。

3.密封性:瓶子的密封性至关重要,需有效防止疫苗在储存和使用过程中受到污染。


二、ISO15378认证的重要性

ISO15378认证是一项专门针对直接接触药品的包装材料的质量管理体系认证。这项认证基于国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9001质量管理体系标准,并结合了药品生产的特殊要求,制定了一套针对药包材的质量管理规范。ISO15378认证的核心要素包括:

1.风险管理:

建立完善的风险管理机制:ISO15378认证要求生产厂商对包装材料的设计、生产和检验等各个环节进行全面的风险评估和控制。这一措施旨在确保包装材料不会对疫苗造成污染或交叉污染,保护疫苗的纯净性和安全性。


透明兽用疫苗瓶500ml.jpg

透明兽用疫苗瓶500ml


2.可追溯性:

确保生产过程的可追溯性:从原材料的采购到最终产品的交付,每一步都需要详细记录。这不仅有助于在出现问题时迅速定位原因,还能采取有效的纠正措施,确保产品质量的持续稳定。

3.安全性:

符合法律法规和标准要求:ISO15378认证强调包装材料的安全性,要求包装材料必须符合相关的法律法规和标准,确保不会对人体健康造成危害。此外,包装和标签的设计也需符合规定,以确保疫苗的正确使用和储存。


兽用预灌封注射器10ml.jpg

兽用预灌封注射器10ml


ISO15378认证通过对兽用液体疫苗聚丙烯瓶的质量管理,确保包装材料不会对疫苗造成污染,保障疫苗的整体质量和安全性。这对保护动物健康至关重要,确保疫苗在整个使用周期内都能保持其预期效果。通过这些认证,不仅提升了企业的竞争力,也推动了整个行业的进步,确保了动物健康的保障。




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