在兽药行业,预灌封注射器作为一种结合了包装容器和注射器功能的创新包装,其密封性直接影响到药品的质量和使用安全。有效的密封性不仅能够确保药品的稳定性和有效期内的药效,还能减少交叉感染风险和产品损耗。然而,选购过程中如何保证预灌封注射器的密封性却是兽药企业需要认真考虑的重要问题。
1.选择符合标准的密封构件
兽用预灌封注射器的密封构件应符合行业通行的标准,如YBB00112004-2015和ISO 11040系列标准。生产厂家应当确保所用的密封构件质量可靠,能够在多种环境条件下保持稳定的密封性能。
2.活塞与推杆的匹配和测试
密封性的关键在于活塞与推杆之间的良好配合。在实际选购时,企业可以通过简单的测试方法来验证密封性:将推杆与活塞连接后,插入灌注器内并充满液体,然后缓慢移动推杆以观察是否有漏液现象。推杆应能够平稳移动,而不会导致活塞的分离或液体的泄漏。
3.多重实验验证
除了常规的密封性测试外,企业还应进行多种实验来验证预灌封注射器在不同情况下的密封性能。这些包括影响因素实验和加速实验,以模拟长时间存储或极端环境条件下的表现。特别是应注意符合细菌侵入试验和饱和盐水试验的要求,以确保其在使用期限内能够有效保持密封性。
兽用预灌封注射器的良好密封性直接关系到药品的质量和有效使用。一旦出现密封性不佳导致的漏液现象,不仅会损失药品本身,还可能影响企业的声誉和品牌形象。因此,企业在选购时应格外谨慎,选择可靠的制造商和符合标准的产品,以确保药品能够在整个供应链中保持高质量的状态。