兽用疫苗瓶是兽医学中不可或缺的重要环节,它们以其特定的材料、精密的生产工艺以及严格的质量要求,为灭活疫苗和疫苗稀释液的安全储存和有效接种提供了可靠保障。
一、材料与生产工艺
兽用疫苗瓶广泛采用聚乙烯和聚丙烯两种主要材料。聚乙烯适合液体疫苗的长期储存,而聚丙烯则在高温条件下表现出色。这些瓶子通常通过注吹工艺制造,通过挤出和注射将熔化的塑料原料注入模具中,随后通过高压空气吹塑,将塑料原料充分填充并成型为瓶体的精确形状。确保产品具有一致的形状和优异的耐用性。
二、产品应用:灭活疫苗与疫苗稀释液
灭活疫苗:包括伪狂犬灭活疫苗、蓝耳病灭活疫苗等,这些疫苗需要在稳定的环境中储存以保持其有效性。兽用疫苗瓶提供了优越的阻隔性和密封性,有效保护疫苗不受外界环境影响,确保疫苗在使用前保持高效。
疫苗稀释液:疫苗通常以冻干苗、干粉苗或液体苗形式存在,为了进行免疫接种,需使用适当的稀释液。疫苗稀释液直接影响疫苗接种的效果,兽用疫苗瓶不仅能保护稀释液的稳定性,还能确保其在使用时的安全性和有效性。
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三、质量标准与保证
兽用疫苗瓶的质量标准非常严格,包括外观质量和特性指标。外观质量确保瓶口、瓶体和瓶底的完整性和无污染,特性指标涵盖鉴别、密封性、抗跌落性、水蒸气透过量等多项测试,以确保疫苗瓶的稳定性、安全性和可靠性。根据石家庄鑫富达医药包装有限公司起草制定的《T/CVDA 4—2019兽用液体疫苗聚乙烯瓶》、《兽用液体疫苗聚乙烯瓶》团体标准 T/CVDA 4-2019,具体如下:
1.瓶口:瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷
2.瓶体:成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼、无油污、无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕
3.瓶底:瓶子可以平稳的站立
4.鉴别:应与对照图谱基本一致
5.密封性:瓶内均不得有进水或冒泡现象
6.抗跌落:应不得破裂
7.水蒸气透过量:不得过 0.2%
8.炽灼残渣:≤0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%)
9.溶出物试验
1)澄清度:溶液应澄清;如显浑浊,与 2 号标准液比较,不得更浓
2)pH 变化值:≤1.0
3)重金属:不得过百万分之一
4)易氧化物:≤1.5ml
5)不挥发物:水≤12.0mg
6)吸光度:≤0.10
10.脱色试验:浸泡液颜色不得深于空白液
11.热稳定性:不得应明显变形,不得有破裂
12.无菌:应无菌
13.环氧乙烷残留量:≤1 µg/ml
14.异常毒性:应无异常毒性
整体而言,兽用疫苗瓶通过其材料选择、精密的生产工艺和严格的质量控制,为灭活疫苗和疫苗稀释液的储存和使用提供了关键的支持和保障。随着技术的进步和需求的变化,这种包装将继续演进和创新,以应对动物医疗保健领域日益增长的挑战和需求。