农业农村部发布701号公告：9家公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗等3种兽药通过应急评价

特此公告。

附件：1.兽药产品目录
            2.工艺规程
            3.质量标准
            4.说明书和标签

农业农村部
2023年8月22日

兽药产品目录

说明书和标签

一、猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）说明书和内包装标签

（一）猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

商品名称无

英文名称Feline Rhinotracheitis, Calicivirosis and Panleukopenia Vaccine, Inactivated（Strain RPVF0304+ Strain RPVF0207+ Strain RPVF0110）

汉语拼音Mao Biqiguanyan, Beizhuangbingdubing, Fanbaixibaojianshaozheng Sanlian  Miehuoyimiao（RPVF0304 Zhu + RPVF0207 Zhu + RPVF0110 Zhu）

【主要成分与含量】含灭活的猫鼻气管炎病毒RPVF0304株、杯状病毒RPVF0207株、猫泛白细胞减少症病毒RPVF0110株，灭活前猫鼻气管炎病毒含量为10^8.0TCID₅₀/ml，猫杯状病毒含量为10^9.5TCID₅₀/ml，猫泛白细胞减少症病毒含量为10^6.5TCID₅₀/ml。

【性状】静置后，上层为浅粉色澄清液体，下层有少量灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。二免后21日产生免疫力，免疫持续期为12个月。

【用法与用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周龄及8周龄以上猫首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加强免疫1次。

【不良反应】一般无可见的不良反应。如出现过敏反应，可用肾上腺素之类药物进行脱敏治疗。

【注意事项】（1）本品仅用于接种健康猫。

（2）疫苗保存与运输过程中严禁冻结，避免阳光直射与高温。

（3）疫苗瓶开启后应一次用完。

（4）接种部位应严格消毒，使用过的器具和疫苗瓶等应进行无害化处理。

（5）如果动物处于某些传染性疾病的潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于运输或环境应激状态下或存在免疫抑制，或者未按照说明书进行接种，均可能引起免疫失败。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）内包装标签

兽用

猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

批准文号：

批    号：

有效期至：

【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。二免后21日产生免疫力，免疫持续期为12个月。

【用法与用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周龄及8周龄以上猫首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加强免疫1次。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

二、猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）说明书和内包装标签

（一）猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）说明书 

兽用

【兽药名称】

通用名猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）

商品名无

英文名Feline Rhinotracheitis，Feline Calicivirus Infection and Feline Panleukopenia Vaccine，Inactivated（Strain WX+Strain SH14+Strain 0918）

汉语拼音Maobiqiguanyan Maobeizhuangbingdubing Maofanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao（WX Zhu+SH14 Zhu +0918 Zhu）

【主要成分与含量】每1.0ml（含1头份）疫苗中含灭活的猫疱疹病毒1型（WX株）10^7.0TCID₅₀，猫杯状病毒（SH14株）10^8.0TCID₅₀，猫细小病毒（0918株）10^4.0TCID₅₀。

【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。

【用法与用量】皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml（含1头份），以后每年加强免疫一次。

【不良反应】一般无可见不良反应。

【注意事项】（1）仅用于接种8周龄以上健康猫。

（2）疫苗应在2～8℃避光保存或运输，切勿冻结。

（3）使用前，应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

（4）疫苗开启后，应立即使用。

（5）接种前，应做局部消毒处理。

（6）西林瓶剂型的疫苗应使用无菌注射器械进行接种，注射器剂型的疫苗应使用原注射器直接接种。

（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（8）疫苗接种后，因个体差异，可能会发生过敏反应，建议及时使用肾上腺素，同时采用适当的辅助治疗措施。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【批准文号】

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

（二）猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）内包装标签

兽用

猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。

【用法与用量】皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml（含1头份），以后每年加强免疫一次。  

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

三、猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）说明书和内包装标签

（一）猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）

商品名称

英文名Feline Panleukopenia-Rhinotracheitis-Calicivirosis Vaccine，Inactivated Virus（Strain HBX05+Strain BJS01+Strain BJH13）

汉语拼音Maofanbaixibaojianshaozheng，Biqiguanyan，Beizhuangbingdubing Sanlian Miehuoyimiao（HBX05 Zhu+BJS01 Zhu+BJH13 Zhu）

【主要成分与含量】每毫升疫苗中含猫细小病毒抗原10^5.0TCID₅₀，猫疱疹病毒抗原10^7.0TCID₅₀，猫杯状病毒抗原10^8.0TCID₅₀。

【性状】乳白色至浅粉色混悬液，久置后有少量沉淀，摇匀后呈均匀混悬液。

【作用与用途】用于预防猫泛白细胞减少症、鼻气管炎和杯状病毒病。二次免疫后21日产生免疫力，免疫期为12个月。

【用法与用量】皮下注射。用于2月龄以上猫，每次1.0ml，免疫两次，首免后21日进行第二次免疫。

【不良反应】一般无明显的不良反应；接种后偶有出现过敏反应，应立即注射脱敏剂。

【注意事项】

（1）疫苗应在冷链条件下运输，切勿冻结。

（2）在运输、保存和使用中应防止高温、消毒剂和阳光照射。

（3）疫苗瓶破裂、疫苗变色时不得使用，开封后应一次用完。

（4）使用前，应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

（5）接种时，应作局部消毒处理。

（6）仅用于接种2月龄以上健康猫。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期24个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）内包装标签

兽用

猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】详见说明书。

【用法与用量】皮下注射。用于2月龄以上猫，每次1.0ml，免疫两次，首免后21日进行第二次免疫。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

来源：农业农村部