2017年11月30日,国家食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》。
总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台(以下简称“登记平台”)与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。
鑫富达在公告发布之后积极筹备相关申报资料,已经获得 了多项药包材登记号,其中有口服固体药用高密度聚乙烯瓶和 聚丙烯药用滴眼剂瓶两项已经得到药审中心公示。
鑫富达在公告发布之前已经取得了11项国家药包材证书,主要有口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶、口服固体药用高密度聚乙烯、口服固体药用聚酯热封垫片瓶、口服固体药用聚酯瓶等药包材证书。
鑫富达集团通过了DMF备案、欧盟的CE认证、IS09001:2008质量管理体系认证、国家QS认证、SGS检验; 共取得了 11项国家食,药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证;成功取得了9项国家专利。是受农业部委托制定兽药包装标准的企业,中国兽药协会理事单位,中国医药包装协会会员单位,中国绿色产业联盟理事单位。