药物制剂产品由合格的原料、辅料与科学的生产工艺三大要素组成,缺一不可。
原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了含量、水分等指标外,其中的杂质控制是非常重要的,过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用,反而会带来伤害。
1000g粉剂瓶
辅料是制剂产品必不可少的构成元素,它能够帮助增加原料药的溶解度、控制原料药的溶出,从而提高其生物利用度、增加药效。在制剂技术比较高的情况下,合适的辅料可以增加原料药的稳定性,提高药物的安全性。所以每一种辅料加进去,具体起什么作用,为什么要加这个剂量,是非常严谨和科学的。
科学的制剂工艺很关键!如果工艺没做好,一种情况是药物进入动物体内,没有有效利用,只利用了一部分,另一部分就排泄出来或者被破坏掉,在体内没有起到应有的治疗作用。另一种情况可能是药物尚未利用或者尚未达到其发挥效果的部位,很多就被破坏分解掉了,不但降低了药物的使用效果,还可能对正常肌体造成伤害。