中药注射液最常出现的问题是产生浑浊或沉淀,溶液颜色加深等。出现这些问题的主要原因是提取、纯化工艺不当或是成型工艺不当,而提取、纯化工艺或成型工艺都与辅料的选用有直接的关系。因此,在中药注射液的研发中,辅料的选用特别重要。
兽用中药注射液瓶
中药注射液使用的溶剂分为水及非水两大类。中药提取水溶性有效成分或有效部位,一般使用水,因它价廉、无毒、且提取范围广。对某些适应性差者可经过调节pH,或加附加剂,或用特殊技术(如超声提取、超临界提取等),从而改善提取效果。
难溶或水溶性差的有效成分或有效部位,一般使用不同浓度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、石油醚等三类或四类溶剂。但95%乙醇作为溶媒可行性较差,因为:对药材的润湿性差;难于循环使用;挥发性强,损失大;易燃烧,安全性差。