根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、济南亿民动物药业有限公司申报的双葛止泻颗粒、天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司申报的盐酸特比萘芬喷雾剂;宁波第二激素厂申报的鲑鱼促性腺激素释放激素类似物;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的益母红灌注液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物牛,监测期3年。
批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的伊曲康唑内服溶液变更注册,发布修订后的说明书,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等7家单位申报的山花黄芩提取物散等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。