宠物药包装预灌封应该能够在药品有效期内有良好的密封性,防止微生物的侵入导致药物变质,从而给使用者带来危险。最理想验证宠物药包装预灌封密封性的方案是逐瓶测试其密封完整性。
60ml宠物药包装预灌封
从实际角度出发以及时间成本来看,逐个测试产品的应用尚不现实。国际上普遍接受基于容器密封系统设计,密封组件生产,密封完成,密封完整性验证的质量保证过程,从而保证成品的密封性。那么影响宠物药包装预灌封的密封性因素主要有以下几点:
第一,密封系统设计有缺陷,导致密封性无法达到要求;
第二,容器或者密封组件存在质量偏差;
第三,密封工艺过程出现问题;
第四,密封完整性验证方案不合理;
解决方案如下:
针对宠物药包装预灌封密封系统设计缺陷的问题,应该提前制定严谨的设计方案,尽量采用符合国际标准的密封性构件,从而有效避免泄露风险的产生。
针对容器和密封组件的问题,应该对胶塞、宠物药包装预灌封的供应商定期审计,保证其质量稳定可靠。
针对密封工艺出现问题,应制定抽样检测计划,规范密封工艺。
针对密封完整性验证方案不合理,应对密封系统完好性进行验证。