预灌封注射剂相对冻干粉针的使用安全性更高

使用预灌封注射器的制药企业在灌装生产中无需灭菌，其生产工艺相对简单，仅仅由配液、无菌过滤、无菌灌装组成，从而省去了清洗、灭菌、硅化、干燥等步骤，单纯的生产工艺带来良好的无菌过程控制，对于产品的无菌性有很好的保障。

5ml预灌封注射器

而冻干粉针是一种非常复杂的生产工艺，在生产过程中涉及配液、灌装、冻干机、轧盖机、洗瓶机、胶塞清洗等多个设备环节，生产环节众多，生产过程中无菌控制的风险较预灌封注射剂更大。因此预灌封注射制剂生产工艺较冻干粉针相对简单，无菌控制风险小，产品更安全。

冻干粉针在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做为稀释剂，稀释后使用注射器吸取稀释液进行注射，操作过程比较繁琐，临床应用对操作要求高、耗时长，且存在污染风险。而预灌封注射剂使用时直接注射，操作简便、使用方便，减少了医护人员的工作量。