随着口服液市场的不断壮大,口服液瓶的质量也越来越受到广大消费者的关注,那么,我们应该如何对口服液瓶进行鉴别呢?
250ml口服液瓶
首先要进行口服液瓶的瓶盖,也就是高密度聚乙烯的检测。在瓶盖上取下一小部分放在稍微加热过的溴化钾片上,按照国家规定的红外分光光度法进行检测,检测的结果必须与该对照图的图纹一样;接着是检测其密度,将一百毫升的清水注入进两克高密度聚乙烯里,待回流两个小时后进行冷却,将温度调至到八十八摄氏度,风干两个小时,再进行精密度的鉴定;接着把溶液放进干燥无水分的乙醇中进行鉴别,按照相关的公式进行计算,高密度聚乙烯的密度检测结果应该在零点九三五到零点九六五每立方厘米之间。
关于溶出物的方法进行试验的过程也不复杂。首先取下口服液药用瓶内表面积大约六百平方厘米,截为长度大概为五厘米,宽度零点三厘米的小片状,分为三份放进一个锥形瓶里面,加入两百毫升的清水,轻晃锥形瓶进行清洗,再把水倒尽,反复操作两遍,在三十到四十摄氏度的环境中干燥后,用清水、乙醇、正己烷进行浸泡,接着放进温室中,用之前使用过的清水、乙醇、正己烷,按照国家相关法律规定进行检测,观察该溶液的澄清度;接着进行易氧化物的测定,将该溶液二十点零一毫升加入至高锰酸钾液再与稀硫酸一同进行加热,几分钟后方可进行冷却,再将KI试剂注入,放置于光线较暗的地方,滴进硫代硫酸钠滴液,滴到接近尾声时加入淀粉指示剂,直到该液体无色之后,将另外一瓶清水进行同样的操作方法,两瓶液体消耗硫代硫酸钠滴定液相差不能超过一点五毫升;根据国家的相关规定重金属不可以超过百万分之一;试验液与空白液则不能超过1.0;紫外吸收度可以检测其波长,最大的吸收度不能超过零点一;不挥发物的鉴别则比较麻烦,方法是分别将该液体跟空白液再在皿器中蒸发,待其干燥后进行冷却,称皿器中残留的物质跟相同空白液的重量有没有差别。
最后是对口服液瓶的异常毒性进行检测,把瓶子洗干净后,待其干燥后,在被表面取下小块状加入氯化钠注射液进行杀菌处理再进行冷却,其静脉注射的结果应该符合国家的相关规定规定。