用一步法生产的口服液瓶主要是机械原因,对两步法,如果瓶口部位有一定比例的晶体存在,则整体体系的强度会增高,可保证瓶口结晶时不变形;注塑瓶坯时瓶口的冷却时间最长,结晶度很难超过3%。同时也不可能做到瓶口材料在轴向和径向均匀取向,所以分子链段的排列不一致,加热结晶时会按各自的方向和应力收缩,从而导致歪斜。
500ml口服液瓶
从实践经验来看,可以将口服液瓶坯存放期加长至14D以上或降低洁净室的温度并延长结晶实践来消除瓶口结晶时的歪斜现象。
口服液瓶身表面凹陷除瓶体结构不合理的原因外,从工艺过程来看有两种情况,一是冷却定型阶段顶星时间太短,产品取出时因收缩而形成的;另外一个原因就是由于高分子材料的历史效应,因瓶坯的螺口以下较薄部位与对应瓶体中部的较厚部位的过渡区在热定型时松弛不够,则高温灌装时高分子链回复引起的。
要避免局部凹陷,则要延长热定型时间和冷却顶星事件,并在可能的前提下,适当提高过渡区对应的模具温度,是分子链充分松弛。