测量聚乙烯瓶密度评定-浸渍法

口服固体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服制剂类药用塑料瓶。相关包装容器标准YBB00122002规定，口服固体药用聚乙烯瓶许检测其密度。YBB00132003规定了出泡沫塑料以外的塑料容器材料的密度测定方法采用浸渍法。由于该方法的不确定对药品包装材料检验具有十分重要的意义。

100ml聚乙烯瓶

研究浸渍法测量聚乙烯瓶密度不确定度来源，采用浸渍法对同批口服固体HDPE瓶的密度重复进行了多次测量，分析了测量不确定度来源，并画出了来源因果图；建立了测量模型，对影响测量结果的各个不确定度分量分别进行了评定，并计算了合成标准不确定和扩展不确定。

采用浸渍法对口服固体药用聚乙烯瓶密度进行测定，并对测量方法不确定进行了评定。结果表明，被测量的同批次口服固体药用聚乙烯瓶密度为（0.950±0.002）g/cm³，其分散性在±0.002g/cm³之间，符合标准要求，测量方法可靠。浸渍液温度为影响测量值的最大非重复性因素，严格控制浸渍液温度可减小测量不确定度。