药用高密度聚乙烯瓶标准规定的检测项目

药用高密度聚乙烯瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。液体药用瓶一般为茶色透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡应平整光滑。

500ml聚乙烯水剂瓶

鉴别药用聚乙烯瓶真伪的方式：

红外光谱：药用瓶使用材料的红外光谱　应与对照图谱一致。药用瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.93￣.965（g/em3）；口服固体和液体聚丙烯瓶应为0．900～　0．915（g/em　）；口服固体和液体聚酯瓶应为1．3l　1．38（rd　em3）。

脱色试验：着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液　颜色不得涂于空白液。微生物限度，按标准的要求和微生物限度法（中华人民　共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。

密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡。按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0.2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气　渗透量不得过1000mg/24h・L。异常毒性：按标准和依法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。

抗跌性：按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验仅限于口服液体药用瓶。药用瓶震荡试验：此试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按　试验条件应合格。炽灼残渣：按试验方法（中华人民共和国药典2000　年版二部附录ⅧN）进行试验，遗留残渣不得　过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%）。　

溶出物试验：按标准的要求制备溶出物试液，口服液　体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行　试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑　料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试　验，结果也应符合标准的要求。　

以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。