氧化是中药口服液在贮藏期间常出现的现象,是最常见的药物反应之一。中药口服液中成分的氧化,通常是在大气中氧的影响下自动地进行缓慢的氧化过程。
250ml口服液瓶
药物氧化的结果,不仅使成分含有量降低,而且可能颜色变深或析出沉淀,使中药口服液成分更加复杂、难以控制,严重影响中药口服液澄明度。富含双键、羟基、醛基等结构成分的中药口服液遇光、受热、与氧气接触容易发生氧化反应,使药液颜色加深、混浊、沉淀。绝大多数挥发油成分含酚醛活性基团以及其他一些含酚醛结构的提取部分稳定性差,在遇光及与氧气接触时,易被氧化,常常引起乳光,同时可能产生沉淀、色泽变深。九味羌活口服液在贮存过程中,容易出现澄明度问题,主要是由于该口服液中的挥发油等还原性成分稳定性差,当周围环境条件适宜时,易被氧化产生沉淀。当周围环境条件适宜时,易被氧化产生沉淀。
丹参素为酚酸类化合物,结构中含有邻苯二羟基,在水溶液中邻二酚羟基的电荷密度增大,易解离形成氧负离子,发生自动氧化生成有色醌类物质,使中药口服液澄明度降低。绿原酸分子结构中含有的邻二酚羟基,是酚酶催化最适的反应底物,受热、见光易氧化,这是许多含绿原酸成分的中药口服液在贮存过程中颜色加深的关键原因。鞣质类成分,特别是缩合鞣质,本身具有很强的还原性,和空气接触,在酶的作用下,容易氧化、脱水、缩合为暗棕红色或红棕色的鞣红而形成沉淀。
在银黄口服液灭菌前后有效成分变化的研究中发现,该口服液不宜长久储存,放置时间越长,颜色越深,其原因是成品中含有具有邻三酚羟基的黄芩素,易被氧化成醌类而显绿色,使药液颜色加深。