中兽药口服液产生沉淀原因及解决方案

中草药是传统中医的重要组成部分，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。在现代医学体系中，利用天然提取物杀灭细菌，可避免滥用抗生素产生的耐药性问题。在兽药方面，有多种口服液已被收录进《中国兽药典》，而且近年来已经成为研究热点。但传统中草药有效成分提取均存在产品杂质多、易造成有效成分破坏等缺点，不能满足中药GMP的要求。

250ml口服液瓶

中兽药口服液产生沉淀的原因主要有以下几种：

1.原材料品质不佳掺假，对于中药原材料一定要严格检验，防止买到假货。

2.中药运输途中采用的未定型包装例如编织袋，导致药品碰撞产生药渣或者说被灰尘污染。

3.药材本身原因，有些药材生长环境导致含有灰尘，杂质净化程度不够，可以在使用前用冷水冲洗原材料，避免后续加工问题。

4.溶解度的影响，温度对溶解度影响大，一般药物会随着温度的升高，溶解度变大，当温度变化时，溶解度就会变化，就很有可能出现沉淀。此时要加入助溶剂来提高药物的溶解度，助溶剂可与难溶性药物形成络和物、复合物、可溶性盐。

5.化学反应， 一种是部分药物遇光自身发生分解反应，因为药品的有效成分对光敏感，在可见光或紫外线下易降解，从而产生沉淀。针对此种因素要求药品避光保存，长期使用时也避免光线照射；另一种是接触空气后反应，最常见的是缩合反应。比如鞣质类成分和空气接触后，在酶的作用下容易氧化、脱水、缩合为暗棕红色或红棕色的鞣红而形成沉淀。因此在生产、保存此类药物时，要避免与空气接触，还要杀灭酶活性保护有效成分。

6.微生物因素影响，微生物污染可能存在任何环节，例如车间的洁净度，药液管道清洗不彻底，操作的器械受到污染等等诸多因素。因此需要从多个环节去把控限制微生物污染的产生。